欧盟GMP附录11《计算机化系统》征求意见稿审计追踪的要求

招标公告 2025-07-30

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公告摘要：

欧盟GMP附录11《计算机化系统》征求意见稿审计追踪的要求
欧盟GMP附录11《计算机化系统》征求意见稿这次发布对审计追踪的管理修改比较大，对于审计追踪的类型、范围、授权、审核、导出等均作出的规定。要求还是比较详细的，对于很多旧系统来说是不怎么友好的。很多旧系统可能面临升级或整体更换的可能，也建议企业......

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