公告摘要:
中国GMP无菌附录(征求意见稿)第四十一条解析
问 请教下中国GMP无菌附录(征求意见稿)第四十一条 公用系统控制的范围和程度应当经过风险评估确定,并与公用系统相关的产品质量风险相适应,该风险评估应当在CCS中予以说明。这条如何进行解读?公用系统控制的范围和程度如何进行相关的风险评估? 海螺智......
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中国GMP无菌附录(征求意见稿)第四十一条解析
问 请教下中国GMP无菌附录(征求意见稿)第四十一条 公用系统控制的范围和程度应当经过风险评估确定,并与公用系统相关的产品质量风险相适应,该风险评估应当在CCS中予以说明。这条如何进行解读?公用系统控制的范围和程度如何进行相关的风险评估? 海螺智......
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