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医疗器械“可用性工程”升级为国标并征求意见

招标公告 2025-09-01
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正文内容

公告摘要:

医疗器械“可用性工程”升级为国标并征求意见
近日,国家药监局器械标管中心发布《医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用》(征求意见稿),向社会公开征求意见。该标准等同采用IEC62366-1:2020国际标准,计划在发布 12 个月后正式实施。 根据国家药监局官网公告: 国家标准计划《医......

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