化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）解读

招标公告 2025-12-06

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公告摘要：

化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）解读
一、原料药 1. 核查检验药品注册现场核查或者样品检验结果不符合规定的。做好药品现场检查的准备工作，主要准备内容为试产批及生产验证，涉及内容： 1)物料采购及检验：物料采购合同，发票，厂家授权使用书，物料台账（使用量，采购量，剩余量是否......

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