公告摘要：
CDE征求意见稿：化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）
化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿） 为促进仿制药质量提升，指导企业研发，严格仿制药技术审评，提高审评效率，结合我国现行技术要求，并参考国际相关技术要求，起草了化学仿制药药学研究重大缺陷，包括核查检验结果不符合规定、申报资料不完整或共用......
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CDE征求意见稿：化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）
化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿） 为促进仿制药质量提升，指导企业研发，严格仿制药技术审评，提高审评效率，结合我国现行技术要求，并参考国际相关技术要求，起草了化学仿制药药学研究重大缺陷，包括核查检验结果不符合规定、申报资料不完整或共用......
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