公告摘要：
CDE药审新规征求意见：重大缺陷将直接驳回
近日，CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，首次系统明确了可直接驳回而不予发补的重大缺陷清单。 图片来源：CDE官网 01 “重大缺陷”清单 根据《药品注册管......
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公告摘要：
CDE药审新规征求意见：重大缺陷将直接驳回
近日，CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，首次系统明确了可直接驳回而不予发补的重大缺陷清单。 图片来源：CDE官网 01 “重大缺陷”清单 根据《药品注册管......
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