公告摘要:
《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》合规要点汇总
近日,国家药监局食品药品审核查验中心发布《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》。该文件首次从全生命周期维度,系统梳理制药空调净化系统 GMP 核查标准、关键风险控制点及合规管理要求,完整覆盖系统设计、安装施工、日常运行、变更管理、停机重启......
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《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》合规要点汇总
近日,国家药监局食品药品审核查验中心发布《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》。该文件首次从全生命周期维度,系统梳理制药空调净化系统 GMP 核查标准、关键风险控制点及合规管理要求,完整覆盖系统设计、安装施工、日常运行、变更管理、停机重启......
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