未按规定建立医疗器械召回制度、拒绝协助药监部门开展调查、未按照规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的处罚。

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