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医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)

招标公告 2025-07-18
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正文内容

公告摘要:

医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)
医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿) 本指导原则旨在初步规范医疗器械适应性设计临床试验的开展,对注册申请人开展适应性设计临床试验需要考虑的因素、常见的适应性设计类型、统计分析原则等提出建议,同时也为临床技术审评部门......

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